((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout de détails dans l'ensemble du document)
La Food and Drug Administration américaine a approuvé mercredi le médicament de Soleno Therapeutics SLNO.O pour traiter une maladie génétique rare, ce qui en fait le premier traitement disponible pour les patients qui éprouvent des sensations de faim intenses et persistantes.
Les actions de la société ont été suspendues.
Le médicament, connu sous le nom de Vykat XR, a reçu l'approbation de la FDA pour traiter le syndrome de Prader-Willi, une maladie génétique causée par des délétions totales ou partielles sur le chromosome 15 qui affectent la régulation de l'expression des gènes, c'est-à-dire la façon dont les gènes s'activent et se désactivent.
Cette maladie débilitante, qui touche environ 50 000 personnes aux États-Unis, a des répercussions sur plusieurs aspects de la vie quotidienne, tels que l'alimentation, le comportement et l'humeur.
Elle ralentit également la croissance physique et le développement intellectuel. Les symptômes de la maladie se manifestent immédiatement après la naissance, les enfants naissant avec un faible tonus musculaire et une incapacité à allaiter.
Au fur et à mesure que les patients grandissent, les symptômes évoluent et les enfants développent une hyperphagie, symptôme caractéristique de la maladie, qui se traduit par une sensation de faim insatiable et un sentiment de satiété après avoir mangé. Pour certains, cela se produit dès l'âge de quatre ans, et en moyenne vers l'âge de huit ans, et se poursuit à l'âge adulte.
L'augmentation de l'appétit peut entraîner une prise de poids rapide si elle n'est pas contrôlée, conduisant à l'obésité et à d'autres problèmes connexes tels que des difficultés respiratoires et des maladies cardiaques.
La société estime que l'espérance de vie moyenne des personnes atteintes de la maladie se situe entre 21 et 29 ans.
Soleno prévoit que le médicament sera disponible aux États-Unis à partir d'avril 2025 pour les patients âgés de quatre ans et plus atteints du syndrome de Prader-Willi et souffrant d'hyperphagie.
L'autorisation tant attendue intervient après l'examen approfondi du médicament par la FDA et les résultats mitigés d'un essai de phase avancée sur son efficacité.
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